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OA系统
服务与解决计划

临床研究服务

数据管理和统计剖析

600+项目履历积淀,,,,,通过精准、专业、无邪的数据剖析,,,,,为研发决议赋能,,,,,全力护航产品上市。。 。。。。。
营业先容

INTRODUCTION

营业先容

97至尊国际数据科技(北京)有限公司,,,,,专注于临床数据管理和统计服务的企业,,,,,可提供高品质的临床数据管理和统计剖析服务,,,,,是97至尊国际医药的全资子公司。。 。。。。。阻止2024年,,,,,97至尊国际数据以成熟强盛的服务能力完成了600多个临床研究的专业服务,,,,,获得了客户的认可和洽评。。 。。。。。

我们的规模

  • 临床试验的数统事情
    600+

    临床试验的数统事情

  • 服务海内外客户
    200+

    服务海内外客户

OUR ADVANTAGES

我们的优势

实力雄厚
实力雄厚
97至尊国际数据拥有一支履历富厚、 实力强盛的专业团队 ,,,,,硕士博士比例超20% ,,,,,其中不乏来自Medical College of Wisconsin、University at Buffalo、the State University of New York、University of Ottawa等着名院校海归,,,,,在立异药、仿制药和医疗器械方面都具有富厚履历。。 。。。。。
 
装备优异
装备优异
拥有先进的数据管理系统MedidataRave和应用软件PASS、SAS、WINNOLIN,,,,,具备国际先进系统的使用能力(Oracle Clinical One)。。 。。。。。完善的SOP及事情手册,,,,,为高质量数据管理及统计剖析效果提供包管,,,,,可同时开展上百个临床试验。。 。。。。。
 
履历富厚
履历富厚
迄今已完成600多项 ,,,,,在仿制药一致性评价、立异药Ⅰ- Ⅳ期、立异医疗器械等方面具有富厚履历,,,,,在抗肿瘤、肝病、消化、中药等领域独具优势。。 。。。。。
 

SERVICE CONTENT

服务内容

数据管理
数据管理
  • 纸质和电子数据收罗与管理/CRF/eCRF设计/数据库建设和维护/数据录入/数据核查和质疑管理/医学编码/SAE一致性核查/外部数据核查/数据管理进度报告/数据锁库
生物统计
生物统计
  • 临床研发妄想/试验设计和样本量盘算/随机与编盲/统计剖析妄想与报告/IDMC统计支持/
  • ISE/ISS综合剖析/中心化统计监查/注册支持及增补剖析
SAS编程
SAS编程
  • 凭证统计剖析妄想模板提供统计剖析图表数据列表/准备注册递交所需CDISC标准数据集以及文档

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