1、制订医学监查妄想；；；；；
2、审核数据管理部分文件（eCRF、DMP及DVP）；；；；；
3、EDC数据的医学审核；；；；；
4、受试者入选扫除标准的审核；；；；；
5、SAE报告审核；；；；；
6、医学编码审核；；；；；
7、计划偏离审核；；；；；
8、医学支持；；；；；
9、撰写医学监查报告；；；；；
10、加入申办方/项目组的医学监查事情汇报聚会；；；；；
11、配合商务医学监查竞标。。。。。。。。
97至尊国际医药
招贤纳士
现在获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业手艺中心、广东省博士后立异实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会信用主任委员单位等声誉称呼
ATTRACT TALENTS
招贤纳士
医学监查司理
事情都会：不限
招聘人数：2人
简历投递：yuhaiyan@gzboji.com
药物警戒专员
事情都会：广州
招聘人数：2人
简历投递：yuhaiyan@gzboji.com
职位形貌：
1. 协助审阅临床研究计划药物警戒部分内容。。。。。。。。
2. 临床试验危害控制妄想（RCP）的制订及更新。。。。。。。。
3. 个例清静性报告的医学审阅，，，，，，，包括但不限于严重性、关联性、预期性评价等。。。。。。。。质疑的汇总发出与跟踪吸收。。。。。。。。
4. 研发时代清静性更新报告（DSUR）的撰写以及一连的危害/获益比评估。。。。。。。。
5. 协助审阅研究者手册（IB）中清静性参考信息章节。。。。。。。。
6. 产品上市后危害管理妄想（RMP）制订。。。。。。。。
7. 上市后说明书清静性相关内容的审阅、按期清静性更新报告（PSUR）的撰写等。。。。。。。。
8. 加入药物警戒系统搭建，，，，，，，撰写药物警戒合规相关SOP。。。。。。。。
9. 凭证药物警戒培训流程要求对内外部职员开展药物警戒培训。。。。。。。。
10.一连发明现有事情流程的缺陷/潜在危害并一直优化和刷新。。。。。。。。
11.作为项目组成员之一跟进分派的临床试验项目，，，，，，，加入项目例会，，，，，，，与注册、医学、临床运营、数据管理等团队合作提供PV方面的支持。。。。。。。。
2. 临床试验危害控制妄想（RCP）的制订及更新。。。。。。。。
3. 个例清静性报告的医学审阅，，，，，，，包括但不限于严重性、关联性、预期性评价等。。。。。。。。质疑的汇总发出与跟踪吸收。。。。。。。。
4. 研发时代清静性更新报告（DSUR）的撰写以及一连的危害/获益比评估。。。。。。。。
5. 协助审阅研究者手册（IB）中清静性参考信息章节。。。。。。。。
6. 产品上市后危害管理妄想（RMP）制订。。。。。。。。
7. 上市后说明书清静性相关内容的审阅、按期清静性更新报告（PSUR）的撰写等。。。。。。。。
8. 加入药物警戒系统搭建，，，，，，，撰写药物警戒合规相关SOP。。。。。。。。
9. 凭证药物警戒培训流程要求对内外部职员开展药物警戒培训。。。。。。。。
10.一连发明现有事情流程的缺陷/潜在危害并一直优化和刷新。。。。。。。。
11.作为项目组成员之一跟进分派的临床试验项目，，，，，，，加入项目例会，，，，，，，与注册、医学、临床运营、数据管理等团队合作提供PV方面的支持。。。。。。。。
任职资格：
1、临床医学相关专业，，，，，，，硕士学历。。。。。。。。
2、具有执业医师资格证。。。。。。。。
3、熟练使用office软件，，，，，，，英语CET4级及以上。。。。。。。。
2、具有执业医师资格证。。。。。。。。
3、熟练使用office软件，，，，，，，英语CET4级及以上。。。。。。。。
如您有投递意向，，，，，，，请将简历发送到邮箱，，，，，，，并在邮件问题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称+期望事情所在”。。。。。。。。
区域商务总监
事情都会：天下
招聘人数：2人
简历投递：yuhaiyan@gzboji.com
医学司理/专员
事情都会：天下
招聘人数：2人
简历投递：yuhaiyan@gzboji.com
职位形貌：
1、接受临床试验项目，，，，，，，制作临床试验项目医学计划初稿。。。。。。。。
2、凭证上级、临床监查部、统计部意见修改医学计划。。。。。。。。
3、编写项目计划、研究者手册、知情赞成书、研究病历、CRF、PPT初稿。。。。。。。。
4、加入协调会，，，，，，，凭证医学总监认定的计划及资料，，，，，，，演示PPT，，，，，，，听取并纪录协调会专家意见，，，，，，，据此修改计划。。。。。。。。
5、凭证伦剖析意见对计划举行调解。。。。。。。。
6、项目试验历程中，，，，，，，就研究者、项目司理（监查员）提出的手艺问题答疑。。。。。。。。
7、吸收统计部统计报告初稿，，，，，，，撰写小结、总结报告初稿，，，，，，，并与统计部、项目司理相同，，，，，，，就总结报告做响应的调解。。。。。。。。
8、制作回复意见及发补文件的初稿，，，，，，，经医学总监审定后，，，，，，，回复审评中心的质疑。。。。。。。。
2、凭证上级、临床监查部、统计部意见修改医学计划。。。。。。。。
3、编写项目计划、研究者手册、知情赞成书、研究病历、CRF、PPT初稿。。。。。。。。
4、加入协调会，，，，，，，凭证医学总监认定的计划及资料，，，，，，，演示PPT，，，，，，，听取并纪录协调会专家意见，，，，，，，据此修改计划。。。。。。。。
5、凭证伦剖析意见对计划举行调解。。。。。。。。
6、项目试验历程中，，，，，，，就研究者、项目司理（监查员）提出的手艺问题答疑。。。。。。。。
7、吸收统计部统计报告初稿，，，，，，，撰写小结、总结报告初稿，，，，，，，并与统计部、项目司理相同，，，，，，，就总结报告做响应的调解。。。。。。。。
8、制作回复意见及发补文件的初稿，，，，，，，经医学总监审定后，，，，，，，回复审评中心的质疑。。。。。。。。
任职资格：
1、硕士或以上学历，，，，，，，临床医学、中医学、中西医团结等相关专业；；；；；
2、有临床试验医学计划设计履历优先；；；；；
3、扎实的专业知识，，，，，，，文笔、文案能力强；；；；；
4、为人务实，，，，，，，事情仔细，，，，，，，能遭受一定事情压力。。。。。。。。
2、有临床试验医学计划设计履历优先；；；；；
3、扎实的专业知识，，，，，，，文笔、文案能力强；；；；；
4、为人务实，，，，，，，事情仔细，，，，，，，能遭受一定事情压力。。。。。。。。
如您有投递意向，，，，，，，请将简历发送到邮箱，，，，，，，并在邮件问题和简历文件名注明“姓名+应聘职位名称+期望事情所在”。。。。。。。。
生物统计师
事情都会：广州/郑州/北京等
招聘人数：2人
简历投递：yuhaiyan@gzboji.com
职位形貌：
1、认真制订临床研究统计妄想，，，，，，，完成临床试验计划中的统计部份设计，，，，，，，包括样本量盘算、随机和编盲、统计剖析妄想等；；；；；
2、加入计划讨论会，，，，，，，并提供统计支持；；；；；
3、临床数据统计剖析与报告审核；；；；；
4、临床研究统计部分供应商管理，，，，，，，审核或自力撰写SAP、SAR，，，，，，，可自力举行研究数据的资料处置惩罚和统计剖析；；；；；
5、能在事情中使用SAS、SPSS等软件举行统计剖析程序编写，，，，，，，举行一定的数据挖掘和剖析。。。。。。。。
6、能加入学术交流及药物审评讨论。。。。。。。。
2、加入计划讨论会，，，，，，，并提供统计支持；；；；；
3、临床数据统计剖析与报告审核；；；；；
4、临床研究统计部分供应商管理，，，，，，，审核或自力撰写SAP、SAR，，，，，，，可自力举行研究数据的资料处置惩罚和统计剖析；；；；；
5、能在事情中使用SAS、SPSS等软件举行统计剖析程序编写，，，，，，，举行一定的数据挖掘和剖析。。。。。。。。
6、能加入学术交流及药物审评讨论。。。。。。。。
任职资格：
1、硕士及以上学历，，，，，，，生物统计、医学统计、盛行病学或公共卫生等相关专业；；；；；
2、自力完成过临床数据网络、整理、挖掘剖析事情；；；；；
3、熟悉临床试验设计与统计剖析流程，，，，，，，2年以上相关履历；；；；；
4、熟悉ICH与CFDA临床试验相关的生物统计学手艺指导原则；；；；；
5、熟练运用临床试验通例统计软件，，，，，，，如SAS、SPSS等；；；；；
6、有较强的逻辑性、强烈的团队合作意识与责任感。。。。。。。。
7、有较强的英文阅读原文和写作的能力。。。。。。。。
2、自力完成过临床数据网络、整理、挖掘剖析事情；；；；；
3、熟悉临床试验设计与统计剖析流程，，，，，，，2年以上相关履历；；；；；
4、熟悉ICH与CFDA临床试验相关的生物统计学手艺指导原则；；；；；
5、熟练运用临床试验通例统计软件，，，，，，，如SAS、SPSS等；；；；；
6、有较强的逻辑性、强烈的团队合作意识与责任感。。。。。。。。
7、有较强的英文阅读原文和写作的能力。。。。。。。。